SURMOUNT-5, Tirzepatid (Mounjaro®) ile Semaglutid (Wegovy®) arasındaki, obeziteli yetişkinlerde yapılan ilk büyük karşılaştırmalı çalışmadır. Lunaris Clinics'in Tirzepatid'i seçmesinin bilimsel temelidir.
SURMOUNT-5, randomize, kontrollü bir faz 3b çalışmasıdır; bu çalışmada tirzepatid doğrudan şununla karşılaştırıldı: semaglutid , tip 2 diyabeti olmayan obeziteli yetişkinlerde (BKİ ≥ 30) — veya en az bir kiloyla ilişkili rahatsızlığı olan fazla kilolularda (BKİ ≥ 27).
Katılımcılar 1:1 oranında iki kola randomize edildi: biri tirzepatid (maksimum tolere edilebilir doza kademeli artış: haftada 10 mg, 12,5 mg veya 15 mg), diğeri semaglutid (maksimum tolere edilebilir doza kademeli artış: haftada 1,7 mg veya 2,4 mg). Birincil son nokta, 72 hafta sonra başlangıca göre kilo değişimi yüzdesiydi.
72 hafta sonra araştırmacılar, iki kol arasında ortalama kilo kaybında istatistiksel olarak anlamlı bir fark gördü.
Fark: yaklaşık 6,5 puan tirzepatid ile daha fazla kilo kaybı. Fark istatistiksel olarak anlamlıydı (P < 0,001).
Her eşikte (≥%10, ≥%15, ≥%20, ≥%25 kilo kaybı) tirzepatid kolunda anlamlı derecede daha fazla katılımcı hedefe ulaştı:
Yukarıdaki yüzdeler, yayımlanan sonuçlara dayalı yuvarlanmış yaklaşık değerlerdir. Kesin tedavi amaçlı (intent-to-treat) ve protokol başına analizler için orijinal yayına başvuruyoruz.
SURMOUNT-5'te iki ilaç arasındaki genel yan etki profili benzerdi. Her iki kolda en sık görülen yan etkiler mide veya bağırsak şikâyetleriydi.
SURMOUNT-5 çalışmasında, yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakan katılımcı oranı görece düşüktü ve iki kol arasında benzerdi.
SURMOUNT-5 ve ek araştırmalara dayanarak Lunaris Clinics, Tirzepatid 'i kilo tedavimizde ilk tercih ilaç olarak sunmayı seçti. Bu, semaglutidin güvensiz veya etkisiz bir ilaç olduğu anlamına gelmez — her ikisi de onaylı, etkili ilaçlardır — ancak tirzepatidin bu doğrudan karşılaştırma çalışmasında kilo azaltımı açısından üstün olduğu anlamına gelir.
Ön görüşmenizde, hangi ilacın tıbbi durumunuza, geçmişinize ve hedefinize en uygun olduğuna birlikte bakarız.
SURMOUNT-5, seçimimizin dayandığı tek çalışma değildir. Tirzepatid (Mounjaro®) 2022'den beri kapsamlı bir klinik çalışma programında inceleniyor — hem obezite hem tip 2 diyabet için.
İlk büyük faz 3 çalışması: obeziteli ~2.500 yetişkin, 72 hafta tedavi. Tirzepatid 15 mg ortalama ~22,5% kilo kaybına yol açtı — plaseboyla ~%2,4'e karşı. Jastreboff AM, Aronne LJ et al.
obezite ve tip 2 diyabeti olan ~940 yetişkin, 72 hafta. Tirzepatid 15 mg şuna yol açtı: ~15,7% kilo kaybı — daha önce zor olan bir kombinasyon. Garvey WT, Frias JP et al.
12 haftalık yoğun yaşam tarzından sonra tirzepatid'in ne kadar ekstra kilo kaybı sağladığını inceledi. Sonuç: ~21,1% halihazırda kaybedilen kilonun üzerine. Wadden TA et al.
Bırakınca ne olur? Tirzepatid'e devam edenler kilo kaybını korudu; plasebo grubu anlamlı biçimde kilo aldı. Bunun kısa vadeli bir çözüm OLMADIĞINI gösterir. Aronne LJ, Sattar N et al.
Obezite ve obstrüktif uyku apnesi olan yetişkinlerde iki çalışma. Tirzepatid apne–hipopne indeksini önemli ölçüde azalttı — obezitede önemli bir eşlik eden rahatsızlık. Malhotra A et al.
Tirzepatid'in plasebo, semaglutid, insülin degludek ve insülin glarjin ile karşılaştırıldığı altı bölümlü çalışma serisi. Tüm karşılaştırmalarda HbA1c ve kiloda belirgin düşüş.
Bu çalışmalar birlikte Tirzepatid'in bilimsel temelini oluşturur: tutarlı, klinik olarak anlamlı kilo azaltımı farklı hasta gruplarında, öngörülebilir bir yan etki profiliyle ve sürekli kullanımda kanıtlanmış koruma ile.
SURMOUNT-5 çalışması hasta dostu bir dille: en önemli sonuçlar, çalışma tasarımı, güvenlik profili ve tedaviniz için ne anlama geldiği. Lunaris kurumsal stilinde, ücretsiz indirilebilir.
Aşağıdaki yayınlar ve kaynaklar, bu sayfadaki bilgilerin temelini oluşturur.
Tirzepatid ve ilgili ilaçlara dair güncel araştırmaların kısa özetleri — jargon olmadan, sade bir dile çevrilmiş. Önerilerimizin temellendirilmiş kalması için literatürü izlemeye devam ediyoruz.
TOGETHER-PsA çalışmasında, psoriatik artriti ve fazla kilosu olan 271 hasta ya yalnızca ixekizumab ya da ixekizumab + Tirzepatid kombinasyonunu aldı. Kombinasyon grubu hem eklem şikâyetlerinde hem kiloda belirgin biçimde daha fazla iyileşme gösterdi.
Özeti okuyun →SURMOUNT-OSA çalışmalarına orta-şiddetli uyku apnesi olan 469 kişi katıldı. Tirzepatid, saat başına solunum durması sayısını ortalama yarıya indirdi — hem CPAP maskesi kullananlarda hem kullanamayan ya da istemeyenlerde.
Özeti okuyun →SURMOUNT-MAINTAIN çalışmasında, bir yıllık Tirzepatid'in ardından 378 yetişkin ya tam dozunu sürdürdü, ya 5 mg'a indi, ya da plaseboyla bıraktı. Devam edenler kaybın %97'sini korudu; bırakanlar yarısından fazlasını yeniden aldı.
Özeti okuyun →ATTAIN-MAINTAIN, bir GLP-1 hapı olan orforglipronun, enjeksiyonlar bırakıldıktan sonra kilo kaybını koruyup koruyamadığını inceledi. Sonuç: %75–79 korundu, plaseboyla %38–49'a karşı. Henüz Avrupa'da mevcut değil, ancak önemli bir gelişme.
Özeti okuyun →Üç güncel yayın, hızlı kilo kaybında vücudunuzda neler olduğunu — beslenme eksiklikleri, kas kaybı — ve hangi önlemlerin yardımcı olduğunu gösteriyor. Kapsamlı özetler şu sayfamızda: Beslenme & takviyeler.
461.382 Amerikalı yetişkin üzerinde yapılan büyük bir analizde, %22'sinin 12 ay içinde yeni saptanmış bir beslenme eksikliği olduğu görüldü — çoğunlukla D vitamini (%13,6). %3'üne 'kas kaybı' tanısı kondu. Eksiklikler sıklıkla belirgin şikâyet olmadan gelişir.
Özeti okuyun →Büyük GLP-1 çalışmalarının bir derlemesi, kilo kaybının ~6 kg'ının yağsız kütle olduğunu gösteriyor — 10 yıllık yaşlanmaya benzer. Yapılandırılmış kuvvet antrenmanı (>10 hafta) ~3 kg yağsız kütleyi geri kazandırabilir ve bırakmadan sonra geri dönüşü önlemeye yardımcı olur.
Özeti okuyun →Dört önde gelen tıp derneğinin ortak danışma raporu. En önemli öneriler: günde kilogram başına 1,2–1,6 g protein, önce proteinden zengin besinleri yemek, hedefli kuvvet antrenmanı ve mikrobesinlere dikkat.
Özeti okuyun →Aile hekimimiz, Tirzepatid, SURMOUNT-5 sonuçları veya bir sürecin pratikte sizde nasıl işleyeceği hakkındaki sorularınızı memnuniyetle yanıtlar.
Randevu planla →